第七批集采落选品种,这些高价药降价了!

第七批集采落选品种,这些高价药降价了!

来源:趣学术

11月18日,上海阳光采购中心发布公告,对第七批集采未中选品种的协议采购价格进行了调整。自从国家组织的集中采购落地以来,上海也在主导者未中选品种的价格调整,其他省份在落地国家组织的集采成果时一般会联动上海降价结果,不再单独对落选品种降价。所以,这些高价药的价格调整也会影响到其他省份。

公告显示,本次降价主要是高价药,涉及阿法替尼、厄洛替尼、舒尼替尼、仑伐替尼四个品种,调整的厂家既包括外企也包括国内药企。虽然经过价格调整,但从价格对比来看,未中选价格和集采价格差距仍很大。如规格为30mg*7的阿法替尼,勃林格殷格翰的价格为786.29元,同规格的生厂厂家为齐鲁制药的国产仿制药的价格与其相同。集采中选价格为69.3元,不到其1/10。

值得关注的是,由于仑伐替尼还属于国家谈判药品,今年12月31日为协议有效期的截止日期,所以,目前该品种仍可按国家医保谈判价格执行,未进行价格调整。

行业人士表示,医保谈判品种纳入集采,意味着产品生命周期进一步缩短,以往仿制药想抢占过期原研药市场需要一定时间,而现在通过集采可以抢占至少一半的既有市场。

谈判药品纳入集采,产品生命周期再次缩短

公开资料显示,仑伐替尼通过2020年医保谈判被纳入医保,其专利于2021年10月19日到期。2022年6月,第七批国家集采公布招标文件,仑伐替尼赫然在列。

刚过专利期但还在医保谈判期,由此可见国家药品集中采购推进的速度,这无疑给了药企更大的压力——这意味着,产品的生命周期和市场空间再度被压缩。

当然面临这种境遇的并不仅仅是医保药品,即使是非医保药品,只要过了专利期,一旦有足够的仿制药上市,都会有被纳入集采的风险。因为集采无禁区,是否纳入集采,其标准主要是看通过一致性评价仿制药的上市速度,如果攒够了足够多的竞品,就会被纳入集采,过期专利药的命运完全掌握在竞品手中。

这再次让行业看到新竞争的惨烈,让行业认识到“集采无禁区”,到底意味着什么。4+7开始试点时,行业一个普遍认知是,过期专利药再也不能躺赢市场了。跨国药企以往靠过期多年的专利药横扫中国市场,赚取了巨额的利润,计划算是躺赢了好多年。现在刚刚结束了医保谈判期、甚至还在谈判期的药品被纳入集采,这告诉行业,药品“躺赢”的生命周期就是在产品专利期。在药品专利期内,必须利用专利药的独家优势去占有市场,何时进入医保、何种价格进入医保,怎么去做推广,必须在产品上市之初,甚至更早在研发阶段就要有所考虑。因为经过多年的发展,中国药企在工业生产能力方面已经具备了相当的实力,按照一致性评价的标准生产仿制药已经不是难题,一旦专利过期,马上就会有仿制药上市销售,相应产品就会失去独家品种的优势。

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以往,仿制药要抢占过期专利药市场往往需要一定时间,但集采加速了这个进程。药脉通&趣学术CEO张瑞表示,只要价格合适,国家不仅仅给中选药企市场,还相应的把接受过相关疾病诊疗知识的医生让渡给中选药企,把相关患者让渡给中选药企。

这将逼迫未中选厂家只能通过不断去拓展开发新的市场,通过教育更多的医生去服务更多患者。但另一方面,因为降低了医保支出,中选企业也有独特优势。张瑞认为,中选企业千万不要把产品扔给商业公司不管了,应该趁着集采带来的低成本机会,迅速建立跟医生的连接,这将成为中标企业的产品——无论同类产品还是后期创新产品畅通连接的渠道,是药企布局五年、十年对医生掌控主导权的机会。当然,如果中选价格优势,中选药企完全可以趁此更进一步扩大市场。

阿斯利康易瑞沙又降价了,仍占据价格优势

上海药品阳光交易网发布另外一则通知显示,集采未中选品种阿斯利康的吉非替尼(商品名易瑞沙)又降价了,规格为250mg*10片的价格价格降为374.33元。

吉非替尼是4+7带量采购试点采购品种,在首轮竞标中,阿斯利康该规格的产品以547元的价格中选。在带量采购全国扩标中,阿斯利康仍以该价格中选。

作为4+7带量采购试点城市,上海执行国家集采时间要早,那么相应的其集采续约的时间也要早。2020年3月,集采到期,上海续约文件约定,如果“4+7”试点及联盟地区均中选药品,中选企业同意将本市中选价调整至该企业联盟地区药品集中采购中选价格的,采购周期延长1年。这意味着,作为试点和联盟均中选的药企,阿斯利康可以该价格延长执行期一年。

一年执行期后,阿斯利康的吉非替尼再次降价,价格降为419元。而本次阿斯利康再次降价或与长三角联盟续约采购相关。

今年6月,上海、安徽、浙江组成了长三角采购联盟,对第一批和第三批国家集采到期产品进行续约。由于上海试点早,第一批集采产品续约日期早,故上海未参与包括吉非替尼等在内的10个品种续约。在本次采购联盟中,规格250mg*10片的吉非替尼,齐鲁(海南)制药在浙江和安徽的中选价格为150元,远低于阿斯利康的价格。7月,齐鲁(海南)制药主动申请价格,将其在上海价格降至398元。

在齐鲁降价之后,阿斯利康也开始了迅速反击,主动将价格降至更低——374.33元。

附:集采药品中选价和非中选药品协议采购价

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